Услуги — Медицинская сертификация

Медицинская сертификация — сертификация продукции в здравоохранении — доказательство качества и безопасности медицинского оснащения, инструментов и материалов на основании испытаний и оценок.

Медицинская сертификация — регистрация медицинских изделий, медтехники и лекарственных средств, по итогам которой выдается Регистрационное удостоверение.

Качество медицинского оснащения напрямую оказывает влияние на состояние людей. По этой причине список медицинских товаров, подлежащих обязательной сертификации, весьма велик.

Документ выдает Росздравнадзор на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 окт. 2006 г. N 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения».

Условия медицинской сертификации

Срок действия — Срок действия сертификата зависит от вида медицинских изделий — он может составлять от 5 до 10 лет или быть неограниченным.

Срок получения — Центра Сертификации Продукции проводит процедуру медицинской сертификации на протяжении 4 месяцев с момента подачи документов. При проведении дополнительных исследований срок может увеличиться.

Получить медицинский сертификат может юридическое лицо или индивидуальный бизнесмен.

Обязательную медицинскую сертификацию проходят:

В случае исполнения работ и услуг без сертификата соответствия предусматриваются существенные штрафные меры пресечения (до 500 МРОТ) или административное приостановление деятельности юридического лица.

Специалисты Центра Сертификации Продукции «Образец-групп» предоставляют бесплатную консультационную помощь и готовы ответить на Ваши вопросы. Мы можем оказать помощь в сборе необходимых документов и помочь подобрать оптимальную схему сертификации.